Efectos adversos posvacunación notificados con las vacunas contra la COVID-19 en Burkina Faso: Análisis de notificaciones espontáneas
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El rápido despliegue de las vacunas contra la COVID-19 a una gran proporción de la población exige que pongamos el foco en la seguridad. Sin embargo, pocos estudios han evaluado la seguridad de las vacunas contra la COVID-19 en África. En Burkina Faso aún no se ha abordado esta cuestión. El objetivo de este estudio era contribuir a la descripción de las características de los eventos adversos posvacunales (EAPV) asociados a las vacunas contra la COVID-19 en Burkina Faso. Se trata de un estudio transversal retrospectivo de las notificaciones de EAPV asociados a las vacunas contra la COVID-19 registradas en VigiBase® entre junio de 2021 y noviembre de 2022 en Burkina Faso. Los informes de seguridad de casos individuales (ICSR) se extrajeron de VigiBase® utilizando el código Anatomical Therapeutic Chemical nivel 2 (ATC2). Se calcularon la proporción de ICSR según la cualificación del notificador, la tasa de notificación, la demora en la transmisión y el registro de los ICSR y la puntuación de exhaustividad. Un total de 973 ICSR se referían a vacunas contra la COVID-19, lo que representa el 32,6 por ciento de los 2988 informes registrados en VigiBase®. El desglose de las notificaciones según la cualificación del notificador mostró que el 82,0 por ciento eran enfermeras/parteras, el 7,8 por ciento médicos, el 6,7 por ciento farmacéuticos y el 3,4 por ciento pacientes. La mediana del tiempo transcurrido entre la aparición del EAPV y la transmisión del informe al Centro de Farmacovigilancia fue de 180 días (rango intercuartil: 136; 281). La mediana del tiempo transcurrido hasta el registro fue de 188 días (rango intercuartil: 149; 286). La puntuación media de exhaustividad del ICSR fue de 0,8 (desviación estándar = 0,1). La tasa global de notificaciones de EAPV fue de 27,8 por cada 100 000 dosis de vacunas. Las tasas de notificación de EAPV para las vacunas ChAdOx1-nCoV-19, JNJ 78436735, Elasomeran, Tozinameran y HB02 fueron de 454,2, 17,4, 11,0, 10,2 y 0,4 por cada 100 000 dosis, respectivamente. La mayoría de los EAPV fueron de manifestación sistémica (90,1 por ciento). La cefalea (21,2 por ciento), la fiebre (19,4 por ciento) y la mialgia (11,0 por ciento) fueron los EAPV más frecuentes. Se notificaron 18 casos (1,8 por ciento) de EAPV graves (9 hospitalizaciones, 4 informes con riesgo de vida, 3 incapacidades temporales y otras 2 no especificadas). La mayoría de los casos notificados en el marco del sistema de vigilancia de EAPV eran de carácter sistémico y benigno. No obstante, se han notificado casos graves de EAPV. El índice global de notificaciones de EAPV fue bajo. El seguimiento de estas vacunas debe reforzarse para mejorar la organización de las estrategias destinadas a optimizar la adhesión por parte de la población de Burkina Faso.
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